Liski: Владимир Дукин:
Заводская технология лекарств предусматривает инженерное образование и точка. Заявляю безапелляционно. Все остальное бумажное говно сделает любая девка с любым естественнонаучным образованием.
Какое бумажное говно?) Все GMP основано на том, что вижу, то записываю.
У Вас каша в голове. По-вашему, заводская технология это только машины? Инженер это инженер, технолог это технолог, зав.производством это зав производством. Уполномоченный по качеству это уполномоченный по качеству, ответственное лицо за фармаконадзор это именно лицо с профильным образованием. Не надо всё в одну кучу валить. Фарм производство это не контроль сточных вод. Если Вы были на экскурсии, то это не значит, что имеете понятие о том как и что делают. Прежде чем таблетку запрессовать надо так проштудировать и обосновать состав, чтобы потом эта таблетка работала. Хотя бы сравнить кинетику растворения оригинала и дженерика, который хотим выпустить. Классика с ацетилсалициловой кислотой. Я уже не касаюсь моноклональных антител или растительных препаратов
На комбинированные растительные препараты методики анализа и доказательная база, валидация пишется годами. Её писать будут технари из воронежской ассенизаторной станции? Или инженеры? Или работать с ядами, работать с биоматериалом, включая яды змей кому доверить?
У меня по ядам змей, эфирным маслам, тем же растениям из ЮВАзии в стране специалистов нет. Поэтому Китай, Вьетнам, Корея, Индия...форэва.